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【科技日報】蔡曉紅委員：國產(chǎn)醫用重離子加速器年內上市
全國政協(xié)委員、中科院近代物理研究所研究員蔡曉紅3月5日在接受科技日報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，我國具有自主知識產(chǎn)權的醫療器械設備醫用重離子加速器已完成醫療器械注冊檢測，即將進(jìn)行臨床試驗，預計年內可以上市。
醫用重離子加速器是目前最大型的醫療器械，由上千套設備組成，投資金額大，涉及的技術(shù)種類(lèi)多，技術(shù)復雜?！斑@上千套設備每一個(gè)都要進(jìn)行數百項檢測，所以注冊檢測任務(wù)非常重，”蔡曉紅說(shuō)，“目前，檢測工作已經(jīng)全部完成，標志著(zhù)國產(chǎn)醫用重離子加速器系統完全符合醫用電氣設備相關(guān)標準和法規的要求，具備了進(jìn)入臨床的條件。預計今年可以拿到醫療器械注冊證，投入運營(yíng)?！?/p>
蔡曉紅表示，項目經(jīng)歷了從基礎研究、技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品示范的漫長(cháng)階段，終于走到了市場(chǎng)應用的關(guān)鍵時(shí)期，很不容易。接下來(lái)還有很多工作要做?！霸诋a(chǎn)品方面，布局新技術(shù)的研發(fā)；在臨床應用方面，布局包括適應癥研究、不同病例的治療方案研究和與其他治療方法相結合的研究等等?！彼f(shuō)。
重離子被認為具有對腫瘤殺傷力大、對健康組織損傷小的優(yōu)勢，對惡性腫瘤具有顯著(zhù)療效。蔡曉紅所在的中科院近代物理研究所，自1993年起開(kāi)展重離子治療腫瘤基礎研究，并陸續完成了幾百例臨床前期治療試驗研究，取得了顯著(zhù)療效，成為我國第一家、世界第四家實(shí)現重離子臨床試驗治療的機構。
蔡曉紅說(shuō)：“近年來(lái)，我國高端醫療器械95%以上依賴(lài)進(jìn)口，醫用重離子加速器實(shí)現國產(chǎn)化標志著(zhù)我們打破了國外醫療器械的壟斷地位，意義重大。更重要的是，目前我國癌癥高發(fā)，國產(chǎn)醫用重離子加速器的上市可以讓腫瘤患者在得到更好治療的同時(shí)，降低治療成本?！彼瑫r(shí)強調，醫用重離子加速器的國產(chǎn)化可以打造相關(guān)裝備制造和運行服務(wù)等數千億的產(chǎn)業(yè)。
（文章來(lái)源：《科技日報》 李艷 張蓋倫 2018-03-08）
